Aprueban una nueva droga para la hemofilia
Es una nueva versión del Factor VIIILa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas en inglés), de los Estados Unidos, aprobó un nuevo medicamento para el tratamiento de la hemofilia A, un infrecuente trastorno de la coagulación de la sangre que afecta casi exclusivamente a los varones.
Se trata de una versión modificada genéticamente del Factor VIII, una proteína esencial para la correcta coagulación de la sangre, que está ausente o en niveles insuficientes en la sangre de las personas con hemofilia A. Su nombre comercial (en los Estados Unidos) es Xyntha, y es producida por la farmacéutica Wyeth.
"Este producto provee una nueva opción de tratamiento para los pacientes con hemofilia A -declaró Jesse Goodman, director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA-. Este Factor VIII recombinante es producido sin aditivos provenientes de material humano o animal, lo que minimiza el riesgo de causar infección del producto."
En los ensayos clínicos, informó la FDA, "Xyntha mostró ser efectivo para prevenir o controlar las hemorragias, incluyendo la prevención de sangrados durante las cirugía, en los pacientes con hemofilia A. Generalmente, el efecto adverso más frecuentemente reportado fue el dolor de cabeza".
