Botox: advierten sobre efectos adversos
La agencia regulatoria norteamericana respondió a un pedido de una ONGA través de un comunicado de prensa, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas en inglés), de los Estados Unidos, notificó que "Botox y Botox Cosmetic (toxina botulínica tipo A) y Myobloc (toxina botulínica tipo B) han sido asociadas en algunos casos a reacciones adversas, incluyendo fallo respiratorio y muerte, en tratamientos de una variedad de condiciones utilizando una amplio rango de dosis".
"Los efectos adversos fueron hallados en indicaciones aprobadas y en indicaciones no aprobadas por la FDA. El efecto adverso más severo fue hallado en niños tratados por espasticidad en sus miembros, asociada a parálisis cerebral -agrega el comunicado-. Las reacciones adversas parecen estar relacionadas con la diseminación de la toxina áreas distantes del lugar de inyección, y se asemejan a los síntomas del botulismo, que puede incluir dificultar para tragar, debilidad y problemas respiratorios."
Actualmente, esa agencia se encuentra revisando los datos sobre la seguridad de la toxina botulínica provenientes de los ensayos clínicos, previos y posteriores a su aprobación. "La FDA no está recomendando a los profesionales de la salud que dejen de prescribir este producto", aclaró esa agencia.
El comunicado de la FDA es la respuesta a un pedido de la ONG norteamericana Public Citizen, de que Botox y Myobloc lleven una adventencia en su envase sobre potenciales efectos adversos asociados a su uso.
