En Brasil
Chagas: aprueban la primera formulación pediátrica
El medicamento está en trámite de aprobación en la Argentina
En el marco de la 4ta. Reunión de Socios de la Iniciativa Medicamentos para las Enfermedades Olvidadas, que se realizó en Rio de Janeiro, Brasil, se anunció que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de ese país aprobo la primera formulación en dosis pediátrica de benznidazol.
Esta nueva tableta desarrollada por el Laboratorio Farmacéutico Público de Pernambuco (LAFEPE) de Brasil y DNDi es más fácil de administrar y un tratamiento más seguro para bebés y niños pequeños menores de dos años, ya que recibirán una dosis exacta.
Hasta hoy, el benznidazol sólo estaba disponible en forma de tabletas de 100 mg para los adultos. El tratamiento para los niños pequeños requiere cortar las tabletas para adultos en rodajas pequeñas - hasta 12 piezas en función del peso del niño – y triturar y mezclar con agua o jugo, que será administrado dos veces al día durante 60 días. Este método difícil de administrar e ineficiente implica varios inconvenientes: una dosificación inadecuada, riesgos de un aumento de efectos secundarios, un tratamiento ineficaz e interrupciones de tratamiento.
"Para miles de madres con bebés infectados con el mal de Chagas este nuevo tratamiento representa más que una píldora", comentó Manuel Gutiérrez, presidente de la Federación Internacional de pacientes de Chagas. "Sus voces han sido finalmente escuchadas."
El nuevo comprimido dispersable de 12,5 mg se (disuelto) es fácil de administrar y adaptado a los bebés y niños de hasta dos años de edad (20 kg de peso corporal). El tratamiento está diseñado para utilizar una, dos o tres tabletas, dependiendo del peso.
Hasta hoy, el benznidazol sólo estaba disponible en forma de tabletas de 100 mg para los adultos. El tratamiento para los niños pequeños requiere cortar las tabletas para adultos en rodajas pequeñas - hasta 12 piezas en función del peso del niño – y triturar y mezclar con agua o jugo, que será administrado dos veces al día durante 60 días. Este método difícil de administrar e ineficiente implica varios inconvenientes: una dosificación inadecuada, riesgos de un aumento de efectos secundarios, un tratamiento ineficaz e interrupciones de tratamiento.
"Para miles de madres con bebés infectados con el mal de Chagas este nuevo tratamiento representa más que una píldora", comentó Manuel Gutiérrez, presidente de la Federación Internacional de pacientes de Chagas. "Sus voces han sido finalmente escuchadas."
El nuevo comprimido dispersable de 12,5 mg se (disuelto) es fácil de administrar y adaptado a los bebés y niños de hasta dos años de edad (20 kg de peso corporal). El tratamiento está diseñado para utilizar una, dos o tres tabletas, dependiendo del peso.
