Extienden las indicaciones del alemtuzumab
Permiten su uso como primera línea en leucemia linfocítica crónicaLa farmacéutica Bayer anunció que la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) aprobó una extensión en las indicaciones registradas para alemtuzumab permitiendo su uso como agente en primera línea del tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (LLC).
Alemtuzumab fue inicialmente aprobado en octubre de 2002 para el tratamiento de la LLC en pacientes refractarios o recaídos a agentes alquilantes incluida la Fludarabina. Ahora, la ANMAT consideró que los documentos presentados, avalan el beneficio clínico de alemtuzumab en 1° línea. La aprobación en Argentina se suma así a las otorgadas el año anterior por las agencias regulatorias americana (FDA) y europea (EMEA).
“Alemtuzumab es, evidentemente, una opción terapéutica muy importante que se suma al arsenal terapéutico para el tratamiento de la LLC en primera línea”, declaró el doctor Fernando Bezares, Jefe de Servicio de Hematología del hospital Alvarez. “Realmente estamos muy entusiasmados de ingresar en esta nueva era, donde nuestra mejor comprensión de la LLC, gracias a los avances en métodos de laboratorio y tratamientos dirigidos como alemtuzumab, han cambiado dramáticamente el enfoque de tratamiento de primera línea para este tipo de Leucemia”.
Alemtuzumab funciona de una manera totalmente distinta de la quimioterapia convencional y es el primer y único anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA como monoterapia para la LLC.
