Probarán una vacuna contra el cáncer de cerebro
Esta diseñada para dirigir al sistema inmune contra el tumorJACKSONVILLE, Florida, Estados Unidos.- La Clínica Mayo de Jacksonville está realizando ensayos clínicos con una vacuna que ha aumentado de manera significativa la esperanza de vida en personas que presentan glioblastoma multiforme (GBM), una de las formas de cáncer de cerebro más común y agresiva en adultos, considerada incurable, a tal punto que la mayoría de los afectados mueren dentro del año posterior al diagnóstico.
Aproximadamente, el 40% de estos tumores despliegan una proteína particular en su superficie. La vacuna está diseñada para “engañar” al sistema inmune del paciente, haciéndole creer que la proteína es un cuerpo extraño, y originar con ello una respuesta destructiva.
El doctor Kent New de la Clínica Mayo de Jacksonville, neurocirujano que conducirá el estudio, advirtió que se desconoce si al agregar la vacuna al tratamiento estándar (cirugía seguida por radiación y por quimioterapia) se conseguirá, finalmente, un resultado superior al del tratamiento estándar solo. El especialista aclara que se espera determinar el verdadero beneficio de la vacuna comparando ambas formas de terapia.
Estudios anteriores sobre este nuevo producto farmacéutico realizados en el M D. Anderson Cancer Center, de la Universidad de Texas y en el Centro Médico de la Universidad de Duke demostraron que el promedio de supervivencia, para los 39 pacientes examinados con glioblastoma multiforme, aumentó en más del 50% comparado al resultado típico. Además, el tiempo que demoraron los tumores en comenzar a crecer nuevamente se vio duplicado.
Según el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos, más de 20.000 personas han recibido diagnóstico por tumor de cerebro en el 2007 en ese país, y alrededor de 13.000 morirán por esa causa.
Cómo será el estudio
Los pacientes que sean recientemente diagnosticados con este tipo de cáncer, que se incorporen en la investigación, recibirán cirugía en el centro participante, y los tumores serán examinados para ver si expresan el factor de crecimiento de la proteína epidérmica antes mencionada. Los investigadores creen que esta proteína, que no se observa en las células de cerebros normales, impulsa el desarrollo del cáncer, razón por la cual los glioblastomas son tan agresivos.
La vacuna utiliza una versión sintética del EGFRvIII para estimular tanto la inmunidad medida por las células (células T que atacan a los invasores), como a la respuesta inmune humoral (células B que proveen la vigilancia de la inmunidad).
Participarán en los Estados Unidos inicialmente de este ensayo clínico 20 o más centros de salud. El mismo está siendo patrocinado por Celldex Therapeutics, fabricante de la vacuna, conocida como CDX-110. El estudio se llevará a cabo en dos etapas. Aproximadamente 90 sujetos participarán en la primera parte, y si los resultados demuestran una mejoría en la supervivencia a la enfermedad, se incluirá a 285 participantes adicionales en el estudio ampliado, que involucrará a un mayor número de centros.
El estudio será del tipo randomizado, es decir, los pacientes serán seleccionados al azar, ya sea para recibir el tratamiento estándar o la terapia más la vacuna y los agentes serán utilizados hasta que el tumor mejore o el paciente manifieste efectos secundarios debido al tratamiento.
