Resultados alentadores con una droga experimental para la fibrilación auricular

El estudio ATHENA, cuyos resultados fueron presentados en el XVI Congreso Mundial de Cardiología, que se realizó días atrás en la ciudad de Buenos Aires, reportó una reducción del 45% de las muertes por arritmia y del 25% del primer ingreso hospitalario por motivos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular.

Esos resultados fueron obtenidos con la dronedarona, una droga actualmente en Fase de III de investigación (la fase previa a su presentación a las autoridades regulatorios para pedir la aprobación). Se trata de un bloqueante que actúa sobre los canales de sodio, potasio y calcio, y que tiene además propiedades antiadrenérgicas, informó el laboratorio Sanofi-Aventis.

La fibrilación auricular es una enfermedad que afecta a las cavidades superiores del corazón, que laten de forma desorganizada y no coordinada, lo que da lugar a un ritmo o latido cardíaco rápido e irregular. Sin un tratamiento adecuado puede dar lugar a complicaciones potencialmente graves, como el ictus o la insuficiencia coronaria congestiva. Es por ello que constituye una importante causa de ingresos hospitalarios y de muerte: en Estados Unidos afecta a 2,5 millones de personas; en Europa, a 4,5 millones.

“En la fibrilación auricular, proceso en el que todavía falta por demostrar el beneficio en términos de morbimortalidad de los tratamientos disponibles, el estudio ATHENA es el único que ha empleado como criterios de valoración principales desenlaces con importancia clínica, como el ingreso hospitalario o la muerte por motivos cardiovasculares”, declaró el doctor Stefan H. Hohnloser, autor principal del estudio ATHENA e investigador de la Universidad Goethe de Frankfurt, Alemania.

“Este estudio ha alcanzado de forma clara estos criterios de seguridad y eficacia –agregó el doctor Hohnloser–. En consecuencia, la dronedarona es el primer antiarrítmico seguro que ha demostrado reducir los ingresos hospitalarios de origen cardiovascular o la mortalidad en pacientes con fibrilación auricular.”

Cambio de paradigma

“ATHENA es verdaderamente un estudio de gran relevancia, que marca un cambio paradigmático en el control de la fibrilación auricular”, comentó el doctor Christopher Cannon, investigador señor del Brigham and Women´s Hospital de Boston, Estados Unidos, que no participó del citado estudio. “La fibrilación auricular es una patología muy frecuente, y nuestros anteriores tratamientos se han centrado únicamente en el alivio de los síntomas y en la posibilidad de no dañar, que ha sido el problema con los anteriores fármacos antiarrítmicos.”

“Ahora –agregó el doctor Cannon–, con una significativa reducción de la mortalidad y de la hospitalización, así como con una reducción del 45% de la mortalidad por arritmia y un 30% de reducción del a mortalidad por causas cardiovasculares, la dronedarona puede convertirse en un tratamiento de primera línea de la fibrilación auricular.”

ATHENA es el estudio randomizado, a doble ciego, más amplio sobre fibrilación auricular: abarcó a un total de 4.628 pacientes de 37 países. Sanofi-Aventis informó que planea pedir la aprobación de la dronedarona a las autoridades regulatorias norteamericanas y europeas en el tercer trimestre de 2008.